整個食品藥品監管信息系統包含三部分：業務監管系統、輔助辦公系統和數據中心系統。 業務監管系統主要包含：受理服務、稽查辦案、藥品安全監管、藥品市場監管、藥品使用和產品注冊監管、醫療器械監管、從業人員管理、誠信管理、查詢統計等九個子系統。各子系統間數據共享、功能互通，構成市食品藥品監管局內部統一的執法協作和業務監管平臺。
輔助辦公系統主要包含 OA辦公、綜合檔案、內部網站、外部網站等內容。數據中心系統在電子政務系統中處于中心地位，具有公共數據(信息)庫、模型庫、數據交換站等功能。打破原來各單位信息孤島，實現應用數據的互聯互通。各數據源將自己的數據上傳給數據中心，而各部門根據自己的需要從數據中心獲取數據，實施自己的應用。
業務邏輯框架食品藥品監管信息系統在業務功能方面主要包括業務監管和輔助辦公兩大系統，這兩大系統在市食品藥品監管局內部專網運行。 其中，業務監管主要包含如下業務：
藥品使用和產品注冊監管：主要是對藥品使用和產品注冊進行有效管理。包括：轉報項目管理、醫療機構使用藥品備案管理、監督檢查管理、數據共享和關聯等。
稽查辦案：主要包括案件查處管理、藥品檢驗管理、監督檢查管理等。
藥品安全監管：主要實現對藥品生產審批審核事項的辦理，對藥品生產企業進行監督管理，采集藥品不良反應監測信息等。包括：審批項目管理、轉報項目管理、藥品不良反應信息采集管理、對特殊藥品進行動態監控等。
藥品市場監管：主要實現對藥品經營準入和市場流通監管工作進行有效管理。包括審批、轉報項目管理、監督監查、動態監控等。
醫療器械監管：主要實現對醫療器械審批審核和生產流通的有效管理。包括審批、轉報項目管理、醫療器械不良反應信息采集管理等。
受理服務：對外面向社會公眾，對內與整個監管系統相聯系，能夠把獲得的各種信息、數據全部貯存在數據中心中，供分析決策之用，并且能方便地將有關的涉案信息提供給稽查辦案子系統。
從業人員管理：包括建立并管理執業藥師、從業藥師、持上崗證人員、專業技術人員、企業負責人、質量負責人等基礎數據庫，為全系統辦理相關監管業務提供查詢服務，與相關監管系統相關聯，實現對從業人員監管過程的有效管理。
誠信管理：包括信用指標采集、信用評價分類、信用分類監管、信用查詢、公示等業務。
能夠使藥監局更有效、有針對性地對涉藥企業及從業人員實施分類監管，為經濟發展創造良好的信用環境。
食品藥品監管信息系統的內部用戶分為市縣兩級用戶。市局各處室的業務人員通過單點登錄系統進行統一身份驗證，進行業務登記、業務處理、歸檔、公文發送、信息發布等事宜;可以受理審批下屬機構的登記、資料、上報的公文等;也可以查詢統計全系統(包含各縣局及藥檢所)的業務處理情況。各縣局以及藥檢所的業務人員根據身份登錄系統，進行自己轄區內的業務登記、資料報送、查詢工作。
食品藥品監管信息系統的外部用戶包含涉藥單位、從業人員和消費者等。外部用戶通過外網網站(與內部網站進行物理隔離)查詢相關政策法規，獲得公開發布的食品藥品監督信息，并可使用電子申報、投訴舉報等互動功能與局內進行業務交流。
食品藥品監管信息系統采用數據集中模式，在市局建設監管數據中心。數據中心為食品藥品監管業務提供全方位的數據支持，局內相關系統之間、局內外相關系統之間通過統一的數據交換平臺實現數據交換;各縣局及藥檢所的業務人員通過專線直接訪問本系統。 技術體系架構
食品藥品監管信息系統總體技術架構主要包括運行平臺層、數據中心、中間件支撐平臺和業務層等四個層次。該系統采用 B/S三層結構，遵循MVC設計模式，其技術核心就是中間件支撐平臺部分。
中間件支撐平臺主要包括：J2EE應用服務器、數據集成中間件、業務流程管理中間件、數據展現中間件、權限控制組件、單點登錄組件等。中間件支撐平臺可以幫助食品藥品監管信息系統打造協同的應用系統。實現異構環境中的多樣、綜合的信息協同，實現跨部門、跨地域的業務流程協同，實現信息訪問者在信息展現層的協同。下面重點介紹一下數據集成、業務流程管理、數據展現、權限控制和單點登錄。
數據集成
在該系統中采用與應用系統無縫集成的數據交換平臺InforEAI中間件，實現：
信息資源實時或定時的采集、匯集、處理，實現信息的管理和監控
應用系統之間的數據交換和共享，實現部門之間的協同數據的集中管理，為信息綜合利用提供基礎。
InforEAI遵循OMG組織制定的EAI規范，是基于模型驅動的企業級應用集成平臺。InforEAI數據交換策略采用安全總線法和適配器法。適配器、總線、控制器一起構成了信息交換平臺。
數據中心信息交換平臺采用發布/訂閱(Publish/Subscribe)模型和基于規則的路由技術(Rule-based routing)并可以利用XML技術來傳輸、格式化需要交換的信息。企業應用只需訂閱自己感興趣的信息，而不必知道這個信息是由哪個應用系統產生的、將在什么時間產生。一旦某一信息產生后，信息交換平臺將依據事先定義好的路由規則將該信息發送到所有訂閱了該信息的應用系統，信息經過信息交換平臺處理后各個應用系統都可以使用，可以無縫隙地集成于企業的各個應用系統，提高企業的運行效率。
業務流程管理工作流管理中間件InforFlow，可提供業務流程建模、運行、監控、分析、調整功能，支持順序、分支、同步、循環、自循環等豐富的工作流模型，支持流程的動態調整。可以無縫的集成到應用系統中，提高應用系統的的靈活性和適應性，保證一旦業務邏輯發生變化或者業務流程發生變化，都可以相對獨立的進行變動控制，降低維護成本，從而幫助用戶打造隨需應變的應用系統。
數據展現
除了實現數據的統一管理之外，信息的展現是另外一個使用者關心的重要問題。該系統的數據展現存在以下特點：
提高分布、異構的信息資源的綜合利用率展示統一、完整的信息視圖
根據角色定義的，靈活可定制的個性化信息展現視圖
實現信息的實時發布
提升決策支持效率
促進工作與管理的協同
該方案采用報表中間件InforReport來實現統一的數據展現。InforReport是可快速實現中西式復雜報表設計、部署、生成、展現、打印和管理的開發運行平臺，同時支持報表到Excel、PDF、HTML等格式文件的完美轉換。可快速實現投訴舉報統計、稽查辦案統計、藥品監查統計、從業人員統計、企業誠信統計等統計報表，可以對于一些分析報表實現圖形化(餅狀圖、柱狀圖、曲線圖等)直觀展示。
權限控制
該方案提供基于RBAC標準地權限控制組件，實現并滿足組(機構)、用戶、角色、授權、認證管理的應用級安全管理需要。實現認證、授權、監控、審計、用戶管理、組管理、菜單管理。通過簡單配置即可實現各類用戶的權限分配，并可以與身份認證系統緊密結合，將身份認證與權限控制統一起來，達到對于權限的更好控制要求。
單點登錄
InforSSO單點登錄組件的使用，可以保障一次登錄之后，可以直接進入多個不同的應用系統。單點登錄組件與權限控制組件緊密結合，統一各應用系統的用戶權限管理，進行系統級的權限分配，然后將身份信息通過單點登錄組件相互傳遞，相互認證，終實現一次登錄，多點有效。
優勢特點
1. 實用性強、安全可靠
系統立足于實際應用，適合藥品監管業務，能夠切實解決食品藥品監督管理中的實際問題，達到提高工作效率和工作質量的目的。由于食品藥品監管的特殊性，系統能夠7*24小時不間斷的運行，為食品藥品監管提供持續、穩定的服務。用戶通過統一入口登錄，系統能有效控制各用戶對不同系統的訪問權限，
2. 系統整合、信息共享
通過先進的中間件技術手段將現有的、各自獨立運行的系統有機地集成起來，使它們在統一的平臺下運行，實現系統間信息數據能夠互聯互通、資源共享，并實現業務協作。
3. 技術成熟、可擴展性強
該系統采用成熟且流行的開發技術進行實施，尤其是中間件支撐平臺、數據交換平臺的建立保證了系統的先進性與可擴展性。
本方案中，內網、外網的數據庫要相互同步數據;同時，藥品監管系統需要與省局、市工商局、局內其它系統交換數據。從長遠建設的眼光出發，以及將來數據源的不確定性，這些基于數據的交換同步采用專業的EAI數據交換平臺來實現。這樣，一方面可以進行實現數據復制的快速部署;更重要的是可以有效保障數據同步的可靠性、穩定性、安全性和可擴展性。
通過業務流程中間件開發部署核心業務的審批流程，做到審批流程與各審批環節內的業務邏輯相互分離，保障流程清晰，能夠靈活應對流程擴展、流程變化的需要，充分保證了系統的靈活性和可擴展性。
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